無菌制藥車間的干燥壓縮空氣、高純氮氣是灌裝、凍干、原料藥輸送、西林瓶吹掃等工序的核心工藝氣源,嚴格遵循 GMP、ISO8573 潔凈氣體標準。一旦氣體內微量水分超標,液態水汽會附著管道內壁,成為細菌、霉菌大量滋生的溫床;同時水分接觸粉體藥劑、生物制劑會造成藥品吸潮結塊、有效成分降解,引發整批藥品變質報廢,甚至帶來合規抽檢風險。想要實現供氣管道 24 小時不間斷水分監測,穩定控制氣源露點、守住無菌生產紅線,英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3 是藥企潔凈車間標配測控設備。

無菌車間對工藝氣體露點要求嚴苛,直接接觸藥品的氮氣露點需穩定≤-70℃,干燥壓縮空氣露點不得高于 - 40℃。干燥機分子篩失效、管路密封滲漏、過濾系統飽和都會造成露點快速上浮,傳統人工定時取樣檢測存在巨大滯后性,無法及時捕捉水汽超標隱患。而英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3 可安裝在干燥機出口、總供氣管道、灌裝工位前端,實時連續采集露點數值,精準管控氣體微量水分,從源頭抑制微生物滋生,避免藥品受潮變質。
英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3 搭載原廠 316 不銹鋼探頭氧化鋁傳感器,無雜質析出適配潔凈制藥工況,多量程覆蓋 - 100℃~+20℃,藍色、灰色傳感器可分別滿足高純氮氣超低露點與壓縮空氣常規除濕監測需求,整機露點精度 ±2℃,0.1℃精細分辨率,重復性優于 ±0.3℃,干轉濕響應時間不足 20 秒,微弱水汽波動可快速捕捉。英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3 配備雙路可編程報警繼電器,企業可依據藥典標準設置露點預警閾值,一旦水分超標立刻觸發報警,運維人員能第一時間檢修干燥設備、排查管路泄漏,防止高濕氣體持續流入無菌生產區。
適配制藥車間智能化與 GMP 數據追溯需求,英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3 標配隔離 4-20mA 模擬輸出,可無縫對接工廠 PLC、MES 中控系統,露點數據實時存儲、全程可追溯,滿足藥監核查要求;傳感器線纜最長可延伸 1000 米,儀表安置在中控操作間,傳感器靈活布置在凍干機、灌裝線、物料輸送管道各處,適配多區域潔凈車間布局。儀器自帶 AutoCal 自動校準功能,出廠附帶可追溯國際濕度標準校準證書,長期連續測量數據穩定可信,整機一年質保降低藥企運維成本。
眾多無菌制劑、生物制藥企業落地應用證實,在車間干燥壓縮空氣、高純氮氣供氣管道部署英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3,能夠全天候精準監控氣源露點,切斷微生物滋生條件,大幅減少藥品吸潮變質、批次報廢風險,輕松通過 GMP 現場核查。對于制藥企業而言,英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 Superdew 3 不只是露點檢測設備,更是保障無菌生產、穩定藥品品質、規避合規損失的核心工藝監測裝備