藥用粉劑、原料藥是片劑、膠囊、顆粒劑生產的基礎原料,原料進廠投入生產前,篩分工序破損脫落的金屬絲網細絲是高發金屬污染源。細小金屬絲混入粉劑后,會順著生產線流轉至下游制劑設備,磨損沖模、劃傷設備,最終殘留在成品藥品中,引發嚴重質量事故。原料投料前設置金屬異物檢測環節是 HACCP 體系明確的關鍵控制點,INSIGHT PH 金屬檢測機憑借制藥專用設計,成為粉劑投料工段過濾篩分網金屬絲的核心設備。

INSIGHT PH 金屬檢測機專為粉體原料檢測場景優化,可安裝在投料料倉前端,所有進廠藥用粉劑投料前均需經過 INSIGHT PH 金屬檢測機全面篩查,精準捕捉破碎篩分網脫落的金屬細絲、金屬顆粒。粉體物料流動易產生干擾信號,常規金屬檢測儀極易出現誤報警,而 INSIGHT PH 金屬檢測機搭載 DDS 直接數字信號矢量分析技術與 OPTIX 檢測管理軟件,能夠剝離粉劑物料自帶的產品信號,精準識別細微金屬絲,大幅降低誤剔除,保障投料效率。
原料篩分、輸送設備運行震動強烈,對檢測設備穩定性提出ji高要求,INSIGHT PH 金屬檢測機具備行業領xian的抗振性能,搭配可調式緊湊機架,即便投料輸送設備持續抖動,INSIGHT PH 金屬檢測機也不會出現檢測精度漂移。采用 95mm×38mm 標準檢測通道時,INSIGHT PH 金屬檢測機可檢出 0.3mm 鐵絲、0.35mm 有色金屬絲、0.5mm 不銹鋼篩網碎屑,篩分網斷裂產生的各類細小金屬絲均可被穩定捕捉。
衛生合規層面,INSIGHT PH 金屬檢測機整機為鏡面拋光 316 不銹鋼材質,接觸粉劑原料部件均通過 FDA 認證,防護等級達 Nema 4X/IP66,支持在線清洗,無粉體殘留死角,wan全符合 GMP 及 FDA 21CFR 相關規范。一旦 INSIGHT PH 金屬檢測機檢測到金屬絲雜質,配套故障安全剔除裝置會快速分離含金屬異物的原料,杜絕污染粉體進入投料工序。
質量追溯層面,INSIGHT PH 金屬檢測機搭載獨立數據管理系統,自動記錄每一批原料的檢測、剔除、校驗數據,原廠配套完整 IQ/OQ/PQ 驗證文件與標定證書,滿足藥監審計追溯要求。電壓波動、突發斷電工況下,INSIGHT PH 金屬檢測機自帶安全保護機制,防止未檢測原料直接流入產線。
藥用粉劑投料是阻隔上游金屬污染的第一道防線,篩分網脫落金屬絲是原料階段最常見的金屬風險。將 INSIGHT PH 金屬檢測機布置在原料投料前端,依靠 INSIGHT PH 金屬檢測機高精度、強抗振、易清潔的優勢,從源頭過濾金屬細絲,既能保護下游壓片、填充設備不受金屬雜質損壞,也能從根源杜絕含金屬異物的成品藥流向市場,為藥企構建完整、合規的原料質量防護體系