INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)適配粉體物料自由落料檢測場景，可直接安裝在分裝灌裝機(jī)前端，所有藥用中間體、原料藥粉體灌裝前必須經(jīng)過 INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)完整篩查，精準(zhǔn)捕捉各類細(xì)微金屬雜質(zhì)。粉體物料密度不均、流動產(chǎn)生的靜電極易干擾普通金檢設(shè)備，頻繁出現(xiàn)誤報(bào)警、誤剔除，而 INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)搭載 LOMA LOCK 專屬 DDS 直接數(shù)字信號矢量技術(shù)，搭配 OPTIX 檢測管理軟件，能夠智能剝離粉體自身信號干擾，精準(zhǔn)區(qū)分粉體基體與微小金屬顆粒，保障原料連續(xù)輸送檢測不中斷。

原料藥車間篩分、輸送設(shè)備持續(xù)震動，對檢測設(shè)備穩(wěn)定性要求ji高，INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)具備行業(yè)領(lǐng)xian的高抗振機(jī)身結(jié)構(gòu)，搭配可調(diào)節(jié)氣動支撐支架，即便周邊設(shè)備劇烈抖動，INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)也不會出現(xiàn)檢測精度漂移。采用 95mm×38mm 標(biāo)準(zhǔn)通道時(shí)，INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)可穩(wěn)定檢出 0.3mm 鐵質(zhì)顆粒、0.35mm 非鐵金屬碎屑、0.5mm 不銹鋼雜質(zhì)，篩分網(wǎng)脫落細(xì)絲、攪拌設(shè)備磨損金屬微粒均可被完整識別。

潔凈與合規(guī)層面，INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)整機(jī)采用鏡面拋光 316 不銹鋼，接觸粉體原料部件均為 FDA 認(rèn)證材質(zhì)，防護(hù)等級 Nema 4X/IP66，支持 WIP 在線清洗，無粉體殘留死角，適配原料藥潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境，wan全符合 FDA 21CFR Part210/211 現(xiàn)行 GMP 及 21CFR Part11 電子數(shù)據(jù)追溯規(guī)范。INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)配備故障安全型防塵剔除裝置，一旦檢出金屬異物，會快速分流污染粉體，杜絕含金屬雜質(zhì)原料進(jìn)入分裝桶。

質(zhì)量審計(jì)方面，INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)內(nèi)置獨(dú)立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，自動存儲每一批中間體、原料藥的檢測、剔除、設(shè)備校驗(yàn)全量記錄，原廠配套全套 IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證文件、材質(zhì)證明與標(biāo)定證書，輕松應(yīng)對藥監(jiān)現(xiàn)場核查。電壓波動、突發(fā)斷電工況下，INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)自帶安全鎖止機(jī)制，防止未篩查粉體直接灌裝。

藥用中間體、原料藥分裝是阻斷上游金屬污染的核心關(guān)卡，微小金屬雜質(zhì)會給整條制藥產(chǎn)業(yè)鏈帶來巨大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。將 INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)部署在粉體灌裝前端，依托 INSIGHT PH 金屬檢測機(jī)高精度、強(qiáng)抗振、易清潔、全合規(guī)的綜合優(yōu)勢，從源頭攔截金屬異物，既能保護(hù)下游制劑設(shè)備，又能嚴(yán)控原料藥無機(jī)雜質(zhì)，幫助藥企搭建完整、可追溯的原料質(zhì)量防護(hù)體系