
在制藥與食品行業(yè)中,干燥工藝是保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全的核心環(huán)節(jié)。無論是凍干粉針的冷凍干燥、藥品顆粒的流化床干燥,還是食品原料的熱風脫水,殘留水分含量都直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、保質(zhì)期和安全性。GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)對生產(chǎn)過程中的水分控制提出了嚴格要求,任何一次露點超標都可能導致整批產(chǎn)品報廢。因此,精準監(jiān)控干燥過程中的露點變化,確保產(chǎn)品含水量達標,是制藥與食品企業(yè)日常質(zhì)控的關鍵課題。英國SHAW公司推出的SDHmini便攜式露點儀,以其高精度與易操作性,成為這一場景下的理想檢測工具。

輕便堅固,深入潔凈車間
制藥與食品工廠的生產(chǎn)環(huán)境對設備的潔凈度和便攜性要求較高。SDHmini整機重量不到1.75kg,外殼達到IP66/NEMA 4X防護等級,可在-20℃至+50℃的環(huán)境中穩(wěn)定運行,輕松適應潔凈車間、烘房和包裝間等多種場景。內(nèi)置可充電鋰電池支持連續(xù)150小時操作,充電僅需12小時,滿足多班次連續(xù)檢測的續(xù)航需求,減少因充電造成的檢測中斷。
高精度測量,滿足GMP水分標準
干燥工藝通常要求將露點控制在極低水平,以確保產(chǎn)品水分含量符合GMP規(guī)定。SDHmini搭載肖氏超高電容氧化鋁傳感器,測量范圍覆蓋-100℃至+20℃露點,分辨率達0.1℃露點或0.1ppm(v),準確度為±2℃露點,重復性優(yōu)于±0.3℃露點。針對制藥與食品干燥場景,用戶可選擇紫色型號(-100~0℃露點,0~6,000ppm(v))或銀色型號(-100~-20℃露點,0~1,000ppm(v)),精準覆蓋低露點檢測需求。同時支持℃、ppm(v)、ppm(w)、g/m3、lbs/MMscf等多種單位切換,方便直接對照藥典或行業(yè)標準進行判定。
自動校準,現(xiàn)場即測即用
制藥企業(yè)的干燥工序通常連續(xù)運行,停機校準會造成生產(chǎn)損失。SDHmini獨you的AutoCal自動校準技術,只需將傳感器短暫暴露于環(huán)境空氣中即可完成校準,無需任何標準氣體或?qū)I(yè)技術人員,大幅降低了校準成本與停機時間,讓質(zhì)控人員在任何干燥工序節(jié)點都能快速獲得可靠數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)可追溯,助力GMP合規(guī)
GMP要求生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)完整可追溯。SDHmini可實時記錄多達300,000個數(shù)據(jù)點,支持通過USB或藍牙傳輸至PC并打印。用戶可為多達20個獨立位置設置ID,方便對不同干燥批次、不同設備的檢測數(shù)據(jù)進行分類歸檔,為企業(yè)的GMP審計和質(zhì)量追溯提供完整的數(shù)據(jù)支撐。
從凍干車間到食品烘房,英國SHAW SDHmini以其精準、耐用、易用的特性,為制藥與食品干燥工藝的露點監(jiān)控提供了值得信賴的檢測方案,助力企業(yè)守護產(chǎn)品質(zhì)量與GMP合規(guī)底線
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